Popularny produkt leczniczy natychmiastowo usunięty z aptek w całym kraju
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z aptek na terenie całego kraju popularnego produktu leczniczego. W niektórych jego opakowaniach wykryto bowiem zanieczyszczenia. Chodzi o obecność innego składnika roślinnego – stevii rebaudiana. Zakłady Farmaceutyczne „Polpharma” wskazały na konieczność wycofania serii leku z obrotu.
– Wada, polegająca na obecności innej substancji w produkcie leczniczym, niż zadeklarowano w dokumentacji rejestracyjnej, stanowi brak spełnienia wymagań jakościowych produktu leczniczego. Chroniąc zdrowie pacjenta, na podstawie przekazanych danych Główny Inspektor podjął decyzję o natychmiastowym usunięciu go z aptek w całym kraju – poinformowali urzędnicy.
O jaki produkt dokładnie chodzi?
Wycofana ze sklepów zostanie następująca seria melisy:
MELISA FIX (Melissae folium), 2,0 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach, opakowanie 30 saszetek po 2,0 g, GTIN 05909990029242, numer serii: 01082022, termin ważności: 8.2023, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne „Polpharma” SA, z siedzibą w Starogardzie Gdańskim (KRS:0000127044).
