Wstrzymano sprzedaż popularnego leku. Pilny komunikat GIF

GIF zdecydował o wstrzymaniu sprzedaży Furaginum MAX. To popularny lek na infekcje dróg moczowych.
Wykrzyknik
Wykrzyknik / pixabay.com

Natychmiastowy zakaz obrotu w całym kraju

Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczy wstrzymania sprzedaży Furaginum MAX (100 mg, 30 tabletek) produkowanego przez US Pharmacia. Powodem jest negatywny wynik testów na obecność nitrozoamin, w tym NDMA, które przy długotrwałym stosowaniu mogą stwarzać ryzyko nowotworowe.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie Furaginum MAX US Pharmacia

– podano w oficjalnym oświadczeniu.

Apel GIF

Władze sanitarne wyjaśniają, że w interesie zdrowia publicznego konieczne było zastosowanie trybu pilnego.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagać jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności

– czytamy w decyzji. To oznacza, że lek na ten moment nie może już być dystrybuowany, a pacjenci zostali wezwani do natychmiastowego zaprzestania jego używania.

Co zrobić, jeśli posiadam ten lek?

Furaginum MAX, popularny środek stosowany zwłaszcza przez kobiety w leczeniu infekcji układu moczowego, należy niezwłocznie zwrócić do apteki. Więcej informacji na temat oficjalnego stanowiska polskich organów można znaleźć na stronie GIF.

Jest oświadczenie 

W związku z powyższą publikacją, USP Zdrowie wydało oświadczenie ws. produktu leczniczego Furaginum MAX US Pharmacia.

Produkt został wstrzymany ze względu na stwierdzone problemy dotyczące metody analitycznej stosowanej do oceny zanieczyszczeń nitrozoaminami, a nie rzeczywistej wady jakościowej produktu Furaginum MAX US Pharmacia, co pozostaje bez wpływu na jakość serii wprowadzonych do obrotu oraz zdrowie i bezpieczeństwo pacjenta, a także skuteczność farmakoterapii. Zgodnie z uzgodnionym postępowaniem z GIF weryfikacja jakości wszystkich serii zwolnionych do obrotu zostanie wykonana ponownie w oparciu o nową metodę analityczną w celu przedstawienia dowodów, które pozwolą jednoznacznie potwierdzić brak wady jakościowej

– głosi oświadczenie USP Zdrowie.


 

POLECANE
Pilna decyzja MSZ ws. ambasadora Polski we Francji z ostatniej chwili
Pilna decyzja MSZ ws. ambasadora Polski we Francji

Rzecznik MSZ Maciej Wewiór przekazał w środę PAP, że decyzją szefa MSZ Radosława Sikorskiego ambasador Polski we Francji Jan R. został zwolniony z kierowania placówką do czasu wyjaśnienia wątpliwości. Sprawa ma związek z medialnymi doniesieniami o jego zatrzymaniu przez CBA.

 „Die Welt” ostro o Unii Europejskiej: „Nie sprawdziła się” z ostatniej chwili
„Die Welt” ostro o Unii Europejskiej: „Nie sprawdziła się”

Na łamach niemieckiego dziennika „Die Welt” opublikowano krytyczny tekst dotyczący kondycji Unii Europejskiej. Autorzy zarzucają Brukseli biurokratyczny autorytaryzm, nieskuteczność w kluczowych kryzysach i oderwanie od realnych problemów gospodarki oraz obywateli. W tekście pojawiają się mocne tezy o Green Deal, polityce migracyjnej i braku demokratycznej legitymacji urzędników w Brukseli.

USA objęły sankcjami wizowymi byłego komisarza UE. Oburzenie w Brukseli z ostatniej chwili
USA objęły sankcjami wizowymi byłego komisarza UE. Oburzenie w Brukseli

Komisja Europejska zdecydowanie potępiła w środę decyzję administracji Donalda Trumpa o nałożeniu zakazu wjazdu do USA na byłego komisarza UE ds. rynku wewnętrznego Thierry'ego Bretona oraz czterech szefów organizacji pozarządowych z Wielkiej Brytanii i Niemiec.

Prezydent Karol Nawrocki odwiedził żołnierzy i funkcjonariuszy SG na granicy z ostatniej chwili
Prezydent Karol Nawrocki odwiedził żołnierzy i funkcjonariuszy SG na granicy

Prezydent RP Karol Nawrocki spotkał się z żołnierzami Wojska Polskiego i funkcjonariuszami Straży Granicznej, stacjonującymi na wschodniej granicy Polski.

Tom Rose przekazał Polakom życzenia świąteczne od prezydenta Trumpa z ostatniej chwili
Tom Rose przekazał Polakom życzenia świąteczne od prezydenta Trumpa

Ambasador USA w Polsce Thomas Rose, składając w środę Polakom życzenia świąteczne w imieniu swoim oraz prezydenta Donalda Trumpa, podkreślił, że Boże Narodzenie to czas, w którym wszyscy ludzie mogą dziękować Bogu za błogosławieństwa wiary, rodziny i wolności.

KO wygrywa wybory, ale nie ma z kim rządzić, spadki największych. Zobacz najnowszy sondaż z ostatniej chwili
KO wygrywa wybory, ale nie ma z kim rządzić, spadki największych. Zobacz najnowszy sondaż

W środę opublikowano najnowsze badanie poparcia dla partii politycznych. Z sondażu United Surveys by IBRiS dla Wirtualnej Polski wynika, że Koalicja Obywatelska wygrałaby wybory, jednak Donald Tusk właściwie nie miałby z kim utworzyć rząd - potencjalni koalicjanci właściwie nie wchodzą do Sejmu.

Zełenski ujawnił amerykański plan pełnego porozumienia pokojowego. Co zawiera? z ostatniej chwili
Zełenski ujawnił amerykański plan pełnego porozumienia pokojowego. Co zawiera?

Prezydent Ukrainy Wołodymyr Zełenski przekazał, że amerykański plan pokojowy, dotyczący zakończenia wojny rosyjsko-ukraińskiej, przewiduje zamrożenie konfliktu na obecnych liniach kontaktowych - poinformowały w środę media, w tym m.in. agencja AFP. Ukraiński prezydent rozmawiał z dziennikarzami we wtorek, ale wypowiedzi ze spotkania zostały opublikowane dopiero w środę. 

W Wigilię na straży bezpieczeństwa kraju stoi 20 tys. polskich żołnierzy z ostatniej chwili
W Wigilię na straży bezpieczeństwa kraju stoi 20 tys. polskich żołnierzy

W Wigilię Świąt Bożego Narodzenia na straży bezpieczeństwa państwa polskiego i naszych sojuszników stoi około 20 tysięcy żołnierzy - powiedział w środę wicepremier, minister obrony narodowej Władysław Kosiniak-Kamysz podczas spotkania z żołnierzami służącymi w Centrum Logistycznym Rzeszów-Jasionka.

Jest nowy ranking zaufania. Karol Nawrocki ponownie na czele [SONDAŻ] z ostatniej chwili
Jest nowy ranking zaufania. Karol Nawrocki ponownie na czele [SONDAŻ]

W Wigilię portal Onet.pl opublikował grudniowy sondaż zaufania do polityków. Na pierwszym miejscu ponownie znalazł się prezydent Karol Nawrocki. W badaniu widać też powrót Jarosława Kaczyńskiego do pierwszej dziesiątki oraz pogarszającą się sytuację Mateusza Morawieckiego.

„Niech ucichną dzisiaj wszelkie spory”. Świąteczne życzenia Pary Prezydenckiej z ostatniej chwili
„Niech ucichną dzisiaj wszelkie spory”. Świąteczne życzenia Pary Prezydenckiej

Para Prezydencka skierowała do Polaków w kraju i za granicą życzenia świąteczne. W bożonarodzeniowym przesłaniu podkreślono znaczenie wspólnoty, tradycji oraz nadziei płynącej z Narodzenia Pańskiego. W komunikacie znalazły się także słowa wdzięczności dla osób pełniących służbę w święta.

REKLAMA

Wstrzymano sprzedaż popularnego leku. Pilny komunikat GIF

GIF zdecydował o wstrzymaniu sprzedaży Furaginum MAX. To popularny lek na infekcje dróg moczowych.
Wykrzyknik
Wykrzyknik / pixabay.com

Natychmiastowy zakaz obrotu w całym kraju

Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczy wstrzymania sprzedaży Furaginum MAX (100 mg, 30 tabletek) produkowanego przez US Pharmacia. Powodem jest negatywny wynik testów na obecność nitrozoamin, w tym NDMA, które przy długotrwałym stosowaniu mogą stwarzać ryzyko nowotworowe.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie Furaginum MAX US Pharmacia

– podano w oficjalnym oświadczeniu.

Apel GIF

Władze sanitarne wyjaśniają, że w interesie zdrowia publicznego konieczne było zastosowanie trybu pilnego.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagać jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności

– czytamy w decyzji. To oznacza, że lek na ten moment nie może już być dystrybuowany, a pacjenci zostali wezwani do natychmiastowego zaprzestania jego używania.

Co zrobić, jeśli posiadam ten lek?

Furaginum MAX, popularny środek stosowany zwłaszcza przez kobiety w leczeniu infekcji układu moczowego, należy niezwłocznie zwrócić do apteki. Więcej informacji na temat oficjalnego stanowiska polskich organów można znaleźć na stronie GIF.

Jest oświadczenie 

W związku z powyższą publikacją, USP Zdrowie wydało oświadczenie ws. produktu leczniczego Furaginum MAX US Pharmacia.

Produkt został wstrzymany ze względu na stwierdzone problemy dotyczące metody analitycznej stosowanej do oceny zanieczyszczeń nitrozoaminami, a nie rzeczywistej wady jakościowej produktu Furaginum MAX US Pharmacia, co pozostaje bez wpływu na jakość serii wprowadzonych do obrotu oraz zdrowie i bezpieczeństwo pacjenta, a także skuteczność farmakoterapii. Zgodnie z uzgodnionym postępowaniem z GIF weryfikacja jakości wszystkich serii zwolnionych do obrotu zostanie wykonana ponownie w oparciu o nową metodę analityczną w celu przedstawienia dowodów, które pozwolą jednoznacznie potwierdzić brak wady jakościowej

– głosi oświadczenie USP Zdrowie.



 

Polecane