Wstrzymano sprzedaż popularnego leku. Pilny komunikat GIF

GIF zdecydował o wstrzymaniu sprzedaży Furaginum MAX. To popularny lek na infekcje dróg moczowych.
Wykrzyknik
Wykrzyknik / pixabay.com

Natychmiastowy zakaz obrotu w całym kraju

Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczy wstrzymania sprzedaży Furaginum MAX (100 mg, 30 tabletek) produkowanego przez US Pharmacia. Powodem jest negatywny wynik testów na obecność nitrozoamin, w tym NDMA, które przy długotrwałym stosowaniu mogą stwarzać ryzyko nowotworowe.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie Furaginum MAX US Pharmacia

– podano w oficjalnym oświadczeniu.

Apel GIF

Władze sanitarne wyjaśniają, że w interesie zdrowia publicznego konieczne było zastosowanie trybu pilnego.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagać jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności

– czytamy w decyzji. To oznacza, że lek na ten moment nie może już być dystrybuowany, a pacjenci zostali wezwani do natychmiastowego zaprzestania jego używania.

Co zrobić, jeśli posiadam ten lek?

Furaginum MAX, popularny środek stosowany zwłaszcza przez kobiety w leczeniu infekcji układu moczowego, należy niezwłocznie zwrócić do apteki. Więcej informacji na temat oficjalnego stanowiska polskich organów można znaleźć na stronie GIF.

Jest oświadczenie 

W związku z powyższą publikacją, USP Zdrowie wydało oświadczenie ws. produktu leczniczego Furaginum MAX US Pharmacia.

Produkt został wstrzymany ze względu na stwierdzone problemy dotyczące metody analitycznej stosowanej do oceny zanieczyszczeń nitrozoaminami, a nie rzeczywistej wady jakościowej produktu Furaginum MAX US Pharmacia, co pozostaje bez wpływu na jakość serii wprowadzonych do obrotu oraz zdrowie i bezpieczeństwo pacjenta, a także skuteczność farmakoterapii. Zgodnie z uzgodnionym postępowaniem z GIF weryfikacja jakości wszystkich serii zwolnionych do obrotu zostanie wykonana ponownie w oparciu o nową metodę analityczną w celu przedstawienia dowodów, które pozwolą jednoznacznie potwierdzić brak wady jakościowej

– głosi oświadczenie USP Zdrowie.


 

POLECANE
Wybór kandydatów do KRS. „Niebywały szantaż instytucjonalny” gorące
Wybór kandydatów do KRS. „Niebywały szantaż instytucjonalny”

„To jest po prostu przykład szantażu instytucjonalnego niebywałego, niespotykanego i naruszającego podstawowe zasady państwa prawa oraz wartości, na których opiera się Unia Europejska” - napisała na platformie X sędzia Kamila Borszowska-Moszowska odnosząc się do doniesień radia RMF odnośnie do sposobu wyboru kandydatów do Krajowej Rady Sądownictwa.

Data wejścia Ukrainy do UE? Jest stanowisko Von der Leyen z ostatniej chwili
Data wejścia Ukrainy do UE? Jest stanowisko Von der Leyen

Przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen oświadczyła we wtorek w Kijowie, że podanie konkretnej daty wejścia Ukrainy do UE z jej strony nie jest możliwe. Podkreśliła jednak, że Ukraina może liczyć na wszelkie wsparcie w dążeniu do tego celu.

Wyłączenia prądu w Małopolsce. Ważny komunikat dla mieszkańców z ostatniej chwili
Wyłączenia prądu w Małopolsce. Ważny komunikat dla mieszkańców

Mieszkańcy wielu powiatów w województwie małopolskim powinni przygotować się na planowane przerwy w dostawie energii elektrycznej. Operator Tauron opublikował aktualne harmonogramy wyłączeń dla wielu rejonów dystrybucji; na liście znalazły się duże miasta, takie jak Kraków czy Nowy Sącz, jak i wiele mniejszych miejscowości. Sprawdź, czy Twoja ulica znajduje się na liście.

Groźne ogniska ptasiej grypy w Polsce. Wybito dziesiątki tysięcy ptaków z ostatniej chwili
Groźne ogniska ptasiej grypy w Polsce. Wybito dziesiątki tysięcy ptaków

– Ogniska grypy ptaków wykryto w woj. kujawsko-pomorskim w hodowlach 8,5 tys. gęsi w Kołudzie Wielkiej koło Janikowa i 55,6 tys. kur niosek w miejscowości Okrąg koło Lipna – poinformował we wtorek wojewódzki lekarz weterynarii Wojciech Młynarek.

W UE powstała nowa instytucja. Zajmie się ingerowaniem w wybory i cenzurą z ostatniej chwili
W UE powstała nowa instytucja. Zajmie się ingerowaniem w wybory i cenzurą

Na wtorkowym posiedzeniu Rady do Spraw Ogólnych ministrowie UE zostali zaproszeni przez Komisję i prezydencję Rady UE, aby zainaugurować rozpoczęcie prac Europejskiego Centrum Odporności Demokratycznej. Jego celem będzie ingerowanie w procesy demokratyczne oraz przestrzeń publiczną państw członkowskich, cenzurowanie dostępnych treści i reakcja na „zagrożenia” w postaci prawicowych treści czy tendencji politycznych. KE zaangażowała w to nawet unijny wywiad, czyli Europejską Służbę Działań Wewnętrznych.

Media: KE informowała o skażonej wołowinie w listopadzie. Teraz ruszają pilne kontrole z ostatniej chwili
Media: KE informowała o skażonej wołowinie w listopadzie. Teraz ruszają "pilne kontrole"

W poniedziałek ministerstwo rolnictwa zapowiedziało pilne kontrole brazylijskiej wołowiny po doniesieniach o wykryciu estradiolu. RMF FM wskazuje, że KE alarmowała już o sprawie w listopadzie.

Doradca prezydenta: SAFE to element pozatraktatowej UNII OBRONNEJ z ostatniej chwili
Doradca prezydenta: SAFE to element pozatraktatowej UNII OBRONNEJ

„SAFE to element pozatraktatowej realizacji UNII OBRONNEJ, przewidzianej w projekcie nowego Traktatu UE, autorstwa Parlamentu Europejskiego, którego byłem jednym z 6 negocjatorów i kontr-sprawozdawcą” - napisał na platformie X doradca prezydenta ds. europejskich dr Jacek Saryusz-Wolski.

E6 – nowy mechanizm ucisku w sercu Europy? tylko u nas
E6 – nowy mechanizm ucisku w sercu Europy?

Nieformalna grupa sześciu największych gospodarek UE – tzw. E6 – ma "przyspieszyć reformy finansowe i wzmocnić konkurencyjność Europy". Krytycy ostrzegają jednak, że nowy format może pogłębić podziały w Unii i ograniczyć wpływ mniejszych państw na kluczowe decyzje. Co to oznacza dla Polski?

Nawet dziś grozi Węgrom. Orban odpowiada Zełenskiemu z ostatniej chwili
"Nawet dziś grozi Węgrom". Orban odpowiada Zełenskiemu

– Węgry od początku wojny opowiadają się za pokojem, jednak nawet dziś, w rocznicę jej wybuchu, prezydent Ukrainy Wołodymyr Zełenski grozi Węgrom, bo nie dajemy się wciągnąć w wojnę, nie wyślemy pieniędzy na Ukrainę i nie zrezygnujemy z niedrogiej rosyjskiej energii – stwierdził premier Viktor Orban.

Prof. Ryszard Piotrowski: SAFE jest niezgodny z Konstytucją i TUE wideo
Prof. Ryszard Piotrowski: SAFE jest niezgodny z Konstytucją i TUE

Prof. Ryszard Piotrowski, konstytucjonalista, wykazał na antenie rozgłośni VOX FM, że program SAFE jest niezgodny m.in. z Konstytucją oraz Traktem o Unii Europejskiej (TUE).

REKLAMA

Wstrzymano sprzedaż popularnego leku. Pilny komunikat GIF

GIF zdecydował o wstrzymaniu sprzedaży Furaginum MAX. To popularny lek na infekcje dróg moczowych.
Wykrzyknik
Wykrzyknik / pixabay.com

Natychmiastowy zakaz obrotu w całym kraju

Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczy wstrzymania sprzedaży Furaginum MAX (100 mg, 30 tabletek) produkowanego przez US Pharmacia. Powodem jest negatywny wynik testów na obecność nitrozoamin, w tym NDMA, które przy długotrwałym stosowaniu mogą stwarzać ryzyko nowotworowe.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie Furaginum MAX US Pharmacia

– podano w oficjalnym oświadczeniu.

Apel GIF

Władze sanitarne wyjaśniają, że w interesie zdrowia publicznego konieczne było zastosowanie trybu pilnego.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagać jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności

– czytamy w decyzji. To oznacza, że lek na ten moment nie może już być dystrybuowany, a pacjenci zostali wezwani do natychmiastowego zaprzestania jego używania.

Co zrobić, jeśli posiadam ten lek?

Furaginum MAX, popularny środek stosowany zwłaszcza przez kobiety w leczeniu infekcji układu moczowego, należy niezwłocznie zwrócić do apteki. Więcej informacji na temat oficjalnego stanowiska polskich organów można znaleźć na stronie GIF.

Jest oświadczenie 

W związku z powyższą publikacją, USP Zdrowie wydało oświadczenie ws. produktu leczniczego Furaginum MAX US Pharmacia.

Produkt został wstrzymany ze względu na stwierdzone problemy dotyczące metody analitycznej stosowanej do oceny zanieczyszczeń nitrozoaminami, a nie rzeczywistej wady jakościowej produktu Furaginum MAX US Pharmacia, co pozostaje bez wpływu na jakość serii wprowadzonych do obrotu oraz zdrowie i bezpieczeństwo pacjenta, a także skuteczność farmakoterapii. Zgodnie z uzgodnionym postępowaniem z GIF weryfikacja jakości wszystkich serii zwolnionych do obrotu zostanie wykonana ponownie w oparciu o nową metodę analityczną w celu przedstawienia dowodów, które pozwolą jednoznacznie potwierdzić brak wady jakościowej

– głosi oświadczenie USP Zdrowie.



 

Polecane