Wstrzymano sprzedaż popularnego leku. Pilny komunikat GIF
Natychmiastowy zakaz obrotu w całym kraju
Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczy wstrzymania sprzedaży Furaginum MAX (100 mg, 30 tabletek) produkowanego przez US Pharmacia. Powodem jest negatywny wynik testów na obecność nitrozoamin, w tym NDMA, które przy długotrwałym stosowaniu mogą stwarzać ryzyko nowotworowe.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie Furaginum MAX US Pharmacia
– podano w oficjalnym oświadczeniu.
- "Wdzierają się do domów". Niemcy w kłopocie
- "Bardzo dziękuję". Pałac Buckingham wydał komunikat
- Tak kibice przywitali Rafała Trzaskowskiego w Głogowie. "Wytrzymał tylko kwadrans"
- Poznań: Usłyszałam "nie rób tego, zostaniesz sama". A ja będę o tym mówić
- Urzędniczka Kancelarii Premiera publikuje nagranie z naszą dziennikarką Moniką Rutke. Problem w tym, że nie całe
- Ważny komunikat dla mieszkańców Gdańska
- Decyzja sądu ws. koncesji dla Telewizji Republika i wPolsce24. Jest reakcja KRRiT
- "Traci się wzrok". Dziennikarka TVN chora
Apel GIF
Władze sanitarne wyjaśniają, że w interesie zdrowia publicznego konieczne było zastosowanie trybu pilnego.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagać jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności
– czytamy w decyzji. To oznacza, że lek na ten moment nie może już być dystrybuowany, a pacjenci zostali wezwani do natychmiastowego zaprzestania jego używania.
Co zrobić, jeśli posiadam ten lek?
Furaginum MAX, popularny środek stosowany zwłaszcza przez kobiety w leczeniu infekcji układu moczowego, należy niezwłocznie zwrócić do apteki. Więcej informacji na temat oficjalnego stanowiska polskich organów można znaleźć na stronie GIF.
Jest oświadczenie
W związku z powyższą publikacją, USP Zdrowie wydało oświadczenie ws. produktu leczniczego Furaginum MAX US Pharmacia.
Produkt został wstrzymany ze względu na stwierdzone problemy dotyczące metody analitycznej stosowanej do oceny zanieczyszczeń nitrozoaminami, a nie rzeczywistej wady jakościowej produktu Furaginum MAX US Pharmacia, co pozostaje bez wpływu na jakość serii wprowadzonych do obrotu oraz zdrowie i bezpieczeństwo pacjenta, a także skuteczność farmakoterapii. Zgodnie z uzgodnionym postępowaniem z GIF weryfikacja jakości wszystkich serii zwolnionych do obrotu zostanie wykonana ponownie w oparciu o nową metodę analityczną w celu przedstawienia dowodów, które pozwolą jednoznacznie potwierdzić brak wady jakościowej
– głosi oświadczenie USP Zdrowie.
