Wstrzymano sprzedaż popularnego leku. Pilny komunikat GIF

GIF zdecydował o wstrzymaniu sprzedaży Furaginum MAX. To popularny lek na infekcje dróg moczowych.
Wykrzyknik
Wykrzyknik / pixabay.com

Natychmiastowy zakaz obrotu w całym kraju

Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczy wstrzymania sprzedaży Furaginum MAX (100 mg, 30 tabletek) produkowanego przez US Pharmacia. Powodem jest negatywny wynik testów na obecność nitrozoamin, w tym NDMA, które przy długotrwałym stosowaniu mogą stwarzać ryzyko nowotworowe.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie Furaginum MAX US Pharmacia

– podano w oficjalnym oświadczeniu.

Apel GIF

Władze sanitarne wyjaśniają, że w interesie zdrowia publicznego konieczne było zastosowanie trybu pilnego.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagać jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności

– czytamy w decyzji. To oznacza, że lek na ten moment nie może już być dystrybuowany, a pacjenci zostali wezwani do natychmiastowego zaprzestania jego używania.

Co zrobić, jeśli posiadam ten lek?

Furaginum MAX, popularny środek stosowany zwłaszcza przez kobiety w leczeniu infekcji układu moczowego, należy niezwłocznie zwrócić do apteki. Więcej informacji na temat oficjalnego stanowiska polskich organów można znaleźć na stronie GIF.

Jest oświadczenie 

W związku z powyższą publikacją, USP Zdrowie wydało oświadczenie ws. produktu leczniczego Furaginum MAX US Pharmacia.

Produkt został wstrzymany ze względu na stwierdzone problemy dotyczące metody analitycznej stosowanej do oceny zanieczyszczeń nitrozoaminami, a nie rzeczywistej wady jakościowej produktu Furaginum MAX US Pharmacia, co pozostaje bez wpływu na jakość serii wprowadzonych do obrotu oraz zdrowie i bezpieczeństwo pacjenta, a także skuteczność farmakoterapii. Zgodnie z uzgodnionym postępowaniem z GIF weryfikacja jakości wszystkich serii zwolnionych do obrotu zostanie wykonana ponownie w oparciu o nową metodę analityczną w celu przedstawienia dowodów, które pozwolą jednoznacznie potwierdzić brak wady jakościowej

– głosi oświadczenie USP Zdrowie.


 

POLECANE
Ustawa o bezpieczeństwie ruchu drogowego. Jest decyzja Karola Nawrockiego z ostatniej chwili
Ustawa o bezpieczeństwie ruchu drogowego. Jest decyzja Karola Nawrockiego

Trybunał Konstytucyjny ma orzec, czy projekt ustawy uderzającej w piratów drogowych jest zgodny z ustawą zasadniczą - tak zadecydował prezydent Karol Nawrocki. Choć w uzasadnieniu można przeczytać, że cel ustawy jest słuszny, jednak wątpliwości prezydenta wzbudziły niektóre rozwiązania prawne.

Karol Nawrocki wzywa Donalda Tuska do budowy mniejszości blokującej ws. umowy z Marcosur z ostatniej chwili
Karol Nawrocki wzywa Donalda Tuska do budowy mniejszości blokującej ws. umowy z Marcosur

"Akceptacja dla tej umowy to katastrofa. Panie Premierze, trzeba budować mniejszość blokującą, a nie gadać!" – pisze na platformie X prezydent Karol Nawrocki, apelując do premiera Tuska ws. umowy z Mercosur.

Tylko 4 ugrupowania w Sejmie, spory wzrost partii Grzegorza Brauna. Zobacz najnowszy sondaż z ostatniej chwili
Tylko 4 ugrupowania w Sejmie, spory wzrost partii Grzegorza Brauna. Zobacz najnowszy sondaż

Koalicja Obywatelska utrzymuje prowadzenie, Prawo i Sprawiedliwość pozostaje drugą siłą, a Konfederacja notuje wyraźny spadek – tak wyglądają wyniki najnowszego sondażu parlamentarnego. Badanie pokazuje też, że do Sejmu weszłyby tylko cztery ugrupowania.

Degermanizacja Holokaustu tylko u nas
Degermanizacja Holokaustu

Jest to zjawisko obecne w publicystyce historycznej i przekazie medialnym, polegające na uwalnianiu Niemiec i Niemców od odpowiedzialności za projekt i realizację Zagłady. W narracji o Holokauście o zbrodnię ludobójstwa na Żydach oskarża się pozbawionych narodowości „nazistów”, którzy najpierw sterroryzowali porządnych Niemców, a później dopuścili się czynów w gruncie rzeczy przeciwnych prawdziwej, niemieckiej mentalności.

Odciąć im tlen. Fala odrażającego hejtu wobec górników strajkujących w kopalni Silesia z ostatniej chwili
"Odciąć im tlen". Fala odrażającego hejtu wobec górników strajkujących w kopalni "Silesia"

W poniedziałek – tuż przed Wigilią – górnicy z Przedsiębiorstwa Górniczego Silesia postanowili po zakończonej zmianie nie wyjeżdżać na powierzchnię kopalni i rozpoczęli akcję protestacyjną. W komentarzach do relacji z protestów w sieci pojawiło się wiele skandalicznych komentarzy.

Zaskakująca decyzja w PKP Cargo. Spółka bez wyjaśnień odwołuje prezesa z ostatniej chwili
Zaskakująca decyzja w PKP Cargo. Spółka bez wyjaśnień odwołuje prezesa

Agnieszka Wasilewska-Semail została w poniedziałek odwołana przez radę nadzorczą PKP Cargo z funkcji prezesa - poinformowała spółka. Zmiana następuje z upływem dnia 22 grudnia, przyczyn odwołania nie podano.

Wpadka radnej KO z Krakowa. Polityk „dokleiła się” do zdjęcia z Trzaskowskim? z ostatniej chwili
Wpadka radnej KO z Krakowa. Polityk „dokleiła się” do zdjęcia z Trzaskowskim?

Kompromitująca wpadka krakowskiej radnej KO Magdaleny Mazurkiewicz. Polityk opublikowała w mediach społecznościowych wspólne zdjęcie z Rafałem Trzaskowskim i Aleksandrem Miszalskim z wydarzenia w Krakowie, mimo że... nie brała w nim udziału. Okazało się, że fotografia została przerobiona – twarz radnej wklejono w miejsce jednego z uczestników wydarzenia.

Pożar w Biebrzańskim Parku Narodowym. Prokuratura umorzyła sprawę z ostatniej chwili
Pożar w Biebrzańskim Parku Narodowym. Prokuratura umorzyła sprawę

Prokuratura Rejonowa w Augustowie umorzyła sprawę pożaru w Biebrzańskim Parku Narodowym, do którego doszło w kwietniu tego roku. Spłonęło wówczas 185 hektarów parku.

Jaka pogoda czeka nas w święta? IMGW wydał ostrzeżenia z ostatniej chwili
Jaka pogoda czeka nas w święta? IMGW wydał ostrzeżenia

Początek tygodnia będzie pochmurny. W poniedziałek wieczorem pojawią się silne zamglenia i mgły ograniczające widzialność do 200 m – poinformowała PAP synoptyczka Instytutu Meteorologii i Gospodarki Wodnej Dorota Pacocha. IMGW wydał ostrzeżenia przed gęstą mgłą dla południa Polski.

Pierwsze w regionie inwestycje. Komunikat dla mieszkańców woj. małopolskiego z ostatniej chwili
"Pierwsze w regionie inwestycje". Komunikat dla mieszkańców woj. małopolskiego

Ogłosiliśmy przetargi na budowę obwodnic Limanowej i Wadowic, leżących na trasie drogi krajowej nr 28 – poinformowała w poniedziałek GDDKiA Oddział Kraków.

REKLAMA

Wstrzymano sprzedaż popularnego leku. Pilny komunikat GIF

GIF zdecydował o wstrzymaniu sprzedaży Furaginum MAX. To popularny lek na infekcje dróg moczowych.
Wykrzyknik
Wykrzyknik / pixabay.com

Natychmiastowy zakaz obrotu w całym kraju

Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczy wstrzymania sprzedaży Furaginum MAX (100 mg, 30 tabletek) produkowanego przez US Pharmacia. Powodem jest negatywny wynik testów na obecność nitrozoamin, w tym NDMA, które przy długotrwałym stosowaniu mogą stwarzać ryzyko nowotworowe.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie Furaginum MAX US Pharmacia

– podano w oficjalnym oświadczeniu.

Apel GIF

Władze sanitarne wyjaśniają, że w interesie zdrowia publicznego konieczne było zastosowanie trybu pilnego.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagać jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności

– czytamy w decyzji. To oznacza, że lek na ten moment nie może już być dystrybuowany, a pacjenci zostali wezwani do natychmiastowego zaprzestania jego używania.

Co zrobić, jeśli posiadam ten lek?

Furaginum MAX, popularny środek stosowany zwłaszcza przez kobiety w leczeniu infekcji układu moczowego, należy niezwłocznie zwrócić do apteki. Więcej informacji na temat oficjalnego stanowiska polskich organów można znaleźć na stronie GIF.

Jest oświadczenie 

W związku z powyższą publikacją, USP Zdrowie wydało oświadczenie ws. produktu leczniczego Furaginum MAX US Pharmacia.

Produkt został wstrzymany ze względu na stwierdzone problemy dotyczące metody analitycznej stosowanej do oceny zanieczyszczeń nitrozoaminami, a nie rzeczywistej wady jakościowej produktu Furaginum MAX US Pharmacia, co pozostaje bez wpływu na jakość serii wprowadzonych do obrotu oraz zdrowie i bezpieczeństwo pacjenta, a także skuteczność farmakoterapii. Zgodnie z uzgodnionym postępowaniem z GIF weryfikacja jakości wszystkich serii zwolnionych do obrotu zostanie wykonana ponownie w oparciu o nową metodę analityczną w celu przedstawienia dowodów, które pozwolą jednoznacznie potwierdzić brak wady jakościowej

– głosi oświadczenie USP Zdrowie.



 

Polecane