Wstrzymano sprzedaż popularnego leku. Pilny komunikat GIF

GIF zdecydował o wstrzymaniu sprzedaży Furaginum MAX. To popularny lek na infekcje dróg moczowych.
Wykrzyknik
Wykrzyknik / pixabay.com

Natychmiastowy zakaz obrotu w całym kraju

Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczy wstrzymania sprzedaży Furaginum MAX (100 mg, 30 tabletek) produkowanego przez US Pharmacia. Powodem jest negatywny wynik testów na obecność nitrozoamin, w tym NDMA, które przy długotrwałym stosowaniu mogą stwarzać ryzyko nowotworowe.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie Furaginum MAX US Pharmacia

– podano w oficjalnym oświadczeniu.

Apel GIF

Władze sanitarne wyjaśniają, że w interesie zdrowia publicznego konieczne było zastosowanie trybu pilnego.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagać jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności

– czytamy w decyzji. To oznacza, że lek na ten moment nie może już być dystrybuowany, a pacjenci zostali wezwani do natychmiastowego zaprzestania jego używania.

Co zrobić, jeśli posiadam ten lek?

Furaginum MAX, popularny środek stosowany zwłaszcza przez kobiety w leczeniu infekcji układu moczowego, należy niezwłocznie zwrócić do apteki. Więcej informacji na temat oficjalnego stanowiska polskich organów można znaleźć na stronie GIF.

Jest oświadczenie 

W związku z powyższą publikacją, USP Zdrowie wydało oświadczenie ws. produktu leczniczego Furaginum MAX US Pharmacia.

Produkt został wstrzymany ze względu na stwierdzone problemy dotyczące metody analitycznej stosowanej do oceny zanieczyszczeń nitrozoaminami, a nie rzeczywistej wady jakościowej produktu Furaginum MAX US Pharmacia, co pozostaje bez wpływu na jakość serii wprowadzonych do obrotu oraz zdrowie i bezpieczeństwo pacjenta, a także skuteczność farmakoterapii. Zgodnie z uzgodnionym postępowaniem z GIF weryfikacja jakości wszystkich serii zwolnionych do obrotu zostanie wykonana ponownie w oparciu o nową metodę analityczną w celu przedstawienia dowodów, które pozwolą jednoznacznie potwierdzić brak wady jakościowej

– głosi oświadczenie USP Zdrowie.


 

POLECANE
Karol Nawrocki: Polska nieustannie wspiera Mołdawię w jej drodze do Unii Europejskiej z ostatniej chwili
Karol Nawrocki: Polska nieustannie wspiera Mołdawię w jej drodze do Unii Europejskiej

Polska nieustannie wspiera Mołdawię w jej drodze do członkostwa w UE – powiedział prezydent Karol Nawrocki po spotkaniu z prezydentką Mołdawii. Maia Sandu, dziękując Polsce za bycie adwokatem Kiszyniowa w Europie, podkreśliła zaś, że jej kraj chce m.in. przyciągać więcej polskich inwestycji.

KE podjęła decyzję ws. środków dla Polski z instrumentu SAFE. Kosiniak-Kamysz zabiera głos z ostatniej chwili
KE podjęła decyzję ws. środków dla Polski z instrumentu SAFE. Kosiniak-Kamysz zabiera głos

Jesteśmy coraz bliżej otrzymania prawie 44 mld euro na inwestycje w bezpieczeństwo - przekazał wicepremier, szef MON Władysław Kosiniak-Kamysz po decyzji KE ws. środków dla Polski z instrumentu SAFE. Jak wskazał, kolejnym krokiem będzie decyzja wykonawcza Rady Europejskiej i finalne podpisanie umów.

Michael Schumacher wreszcie wstał z łóżka! Nowe informacje po 12 latach z ostatniej chwili
Michael Schumacher wreszcie wstał z łóżka! Nowe informacje po 12 latach

Przez lata panowała cisza i ścisła tajemnica. Teraz brytyjskie media ujawniają nowe szczegóły dotyczące zdrowia Michaela Schumachera. Legenda Formuły 1 nie jest już przykuta do łóżka i porusza się na wózku inwalidzkim w swoim domu nad Jeziorem Genewskim. To pierwsze tak konkretne doniesienia od lat.

KRS odpowiada na wtargnięcie służb do siedziby. Będzie zawiadomienie do prokuratury z ostatniej chwili
KRS odpowiada na wtargnięcie służb do siedziby. Będzie zawiadomienie do prokuratury

Prezydium Krajowej Rady Sądownictwa upoważniło szefową KRS do złożenia zażalenia na niedawne przeszukanie biur w siedzibie Rady. Złożone ma zostać też w prokuraturze zawiadomienie w związku z tym, że według prezydium KRS, działania policji i prokuratury uniemożliwiły członkom Rady podjęcie pracy.

Wyłączenia prądu na Śląsku. Ważny komunikat dla mieszkańców z ostatniej chwili
Wyłączenia prądu na Śląsku. Ważny komunikat dla mieszkańców

Mieszkańcy województwa śląskiego muszą przygotować się na planowane przerwy w dostawie energii elektrycznej. Operator sieci dystrybucyjnej Tauron opublikował harmonogram wyłączeń na najbliższe dni. Przerwy obejmą m.in. Częstochowę, Sosnowiec, Gliwice, Zabrze oraz powiaty częstochowski i gliwicki. Poniżej szczegółowy wykaz – gdzie, kiedy i na jakich ulicach nie będzie prądu.

Żurek chce zaostrzać prawo drogowe. Tymczasem sam łamie przepisy? Jest nagranie z ostatniej chwili
Żurek chce zaostrzać prawo drogowe. Tymczasem sam łamie przepisy? Jest nagranie

Minister sprawiedliwości Waldemar Żurek zapowiadał surowsze traktowanie kierowców łamiących zakazy i większą bezwzględność wymiaru sprawiedliwości. Tego samego dnia w sieci pojawił się wpis, który wywołał burzę. Jak wynika z nagrania, minister miał nie ustąpić pierwszeństwa na pasach i niemal potrącić kobietę.

Zamknięcie porodówki w Wadowicach. Głos zabrał wojewoda z ostatniej chwili
Zamknięcie porodówki w Wadowicach. Głos zabrał wojewoda

To ważna decyzja dla tysięcy mieszkanek Małopolski. Wojewoda małopolski Krzysztof Jan Klęczar nie zgodził się na zamknięcie oddziału ginekologiczno-położniczego w szpitalu powiatowym w Wadowicach. Dyrekcja placówki chciała zawiesić jego działalność już od 1 lutego. Powód? Dramatyczny spadek liczby porodów i ogromne straty finansowe.

Ważny komunikat dla mieszkańców Gdańska z ostatniej chwili
Ważny komunikat dla mieszkańców Gdańska

Ważny komunikat dla mieszkańców Gdańska. Miasto uruchomiło konsultacje społeczne dotyczące dokumentu, który zadecyduje o kierunkach rozwoju komunikacji miejskiej na najbliższe kilkanaście lat. Każdy mieszkaniec może zgłosić swoje uwagi – czasu jest jednak niewiele.

ZUS rusza po pieniądze. Te świadczenia trzeba będzie oddać Wiadomości
ZUS rusza po pieniądze. Te świadczenia trzeba będzie oddać

ZUS wydał komunikat, który może zaniepokoić tysiące świadczeniobiorców. Osoby, które pobrały pieniądze nienależnie – nawet nieświadomie – muszą liczyć się z koniecznością zwrotu środków.

W tajemnicy przed Polakami. Europoseł alarmuje w sprawie specustawy dot. Ukraińców z ostatniej chwili
"W tajemnicy przed Polakami". Europoseł alarmuje w sprawie specustawy dot. Ukraińców

Rada Ministrów przyjęła projekt wygaszający rozwiązania specustawy ukraińskiej. Rząd mówi o przejściu na równe zasady, a Maciej Wąsik ostrzega, że nowe przepisy mogą rozszerzyć ochronę na cudzoziemców spoza Ukrainy.

REKLAMA

Wstrzymano sprzedaż popularnego leku. Pilny komunikat GIF

GIF zdecydował o wstrzymaniu sprzedaży Furaginum MAX. To popularny lek na infekcje dróg moczowych.
Wykrzyknik
Wykrzyknik / pixabay.com

Natychmiastowy zakaz obrotu w całym kraju

Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczy wstrzymania sprzedaży Furaginum MAX (100 mg, 30 tabletek) produkowanego przez US Pharmacia. Powodem jest negatywny wynik testów na obecność nitrozoamin, w tym NDMA, które przy długotrwałym stosowaniu mogą stwarzać ryzyko nowotworowe.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie Furaginum MAX US Pharmacia

– podano w oficjalnym oświadczeniu.

Apel GIF

Władze sanitarne wyjaśniają, że w interesie zdrowia publicznego konieczne było zastosowanie trybu pilnego.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagać jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności

– czytamy w decyzji. To oznacza, że lek na ten moment nie może już być dystrybuowany, a pacjenci zostali wezwani do natychmiastowego zaprzestania jego używania.

Co zrobić, jeśli posiadam ten lek?

Furaginum MAX, popularny środek stosowany zwłaszcza przez kobiety w leczeniu infekcji układu moczowego, należy niezwłocznie zwrócić do apteki. Więcej informacji na temat oficjalnego stanowiska polskich organów można znaleźć na stronie GIF.

Jest oświadczenie 

W związku z powyższą publikacją, USP Zdrowie wydało oświadczenie ws. produktu leczniczego Furaginum MAX US Pharmacia.

Produkt został wstrzymany ze względu na stwierdzone problemy dotyczące metody analitycznej stosowanej do oceny zanieczyszczeń nitrozoaminami, a nie rzeczywistej wady jakościowej produktu Furaginum MAX US Pharmacia, co pozostaje bez wpływu na jakość serii wprowadzonych do obrotu oraz zdrowie i bezpieczeństwo pacjenta, a także skuteczność farmakoterapii. Zgodnie z uzgodnionym postępowaniem z GIF weryfikacja jakości wszystkich serii zwolnionych do obrotu zostanie wykonana ponownie w oparciu o nową metodę analityczną w celu przedstawienia dowodów, które pozwolą jednoznacznie potwierdzić brak wady jakościowej

– głosi oświadczenie USP Zdrowie.



 

Polecane